“無創(chuàng)血壓計(jì)類型評(píng)估大綱自動(dòng)評(píng)估”

儀器網(wǎng)絡(luò)的儀器標(biāo)準(zhǔn)以國家計(jì)量監(jiān)督管理總局發(fā)布的《國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范》為基礎(chǔ)自動(dòng)測(cè)量設(shè)備，征求了全國有關(guān)單位的意見和建議。反饋郵箱1040044138qqcom截止日期2020年12月30日無創(chuàng)自動(dòng)血壓測(cè)量是指一??種通過檢測(cè)來自袖帶或傳感器的信號(hào)以間接方式自動(dòng)確定動(dòng)脈血壓的設(shè)備。它是一套完整的人體血壓測(cè)量系統(tǒng)，由袖帶液晶顯示壓力傳感器電路板氣泵和自動(dòng)放氣閥等主要組件組成。本概述中提到的無創(chuàng)血壓自動(dòng)測(cè)量包括無創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)器，多參數(shù)監(jiān)測(cè)器，無創(chuàng)血壓零件動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)器和電子血壓計(jì)通常將無創(chuàng)血壓計(jì)分為根據(jù)設(shè)計(jì)原理進(jìn)行聽診法和示波法。示波血壓計(jì)通過測(cè)量阻塞袖帶的充氣和放氣過程中的振蕩波來達(dá)到動(dòng)脈血壓。間接測(cè)量聽診血壓計(jì)通過在充氣和放氣過程中阻塞袖帶聽Korotkoff聲音來間接測(cè)量動(dòng)脈血壓。無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量動(dòng)脈血壓。血壓計(jì)通?？梢苑譃槭直凼胶屯笫健Ｌ剿鳠o創(chuàng)血壓測(cè)量技術(shù)直到1970年代末，將微處理器技術(shù)應(yīng)用于血壓測(cè)量才實(shí)現(xiàn)了無創(chuàng)血壓測(cè)量的自動(dòng)化。由“水a(chǎn)m公約”引起的汞替代工作逐漸加深，成為診斷和預(yù)防心血管疾病的基礎(chǔ)。醫(yī)療設(shè)備無創(chuàng)血壓計(jì)的自動(dòng)測(cè)量已在主要醫(yī)院，診所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中廣泛使用。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，越來越多的家庭進(jìn)入家庭。目前，歐姆龍九安宇悅松下等國內(nèi)電子血壓計(jì)等品牌占有最大的市場(chǎng)份額。越來越多的電子血壓計(jì)制造商主要集中在廣東，江蘇和浙江，但核心組件算法仍然存在差距。產(chǎn)品質(zhì)量不夠穩(wěn)定，無法保證我國生產(chǎn)的血壓計(jì)的無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量。有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)測(cè)量設(shè)備，有必要制定大綱，規(guī)范血壓計(jì)的無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量技術(shù)指標(biāo)，統(tǒng)一檢驗(yàn)改善家用無創(chuàng)血壓計(jì)自動(dòng)測(cè)量質(zhì)量的項(xiàng)目和測(cè)試方法JJG 692-2010《國家規(guī)程無創(chuàng)自動(dòng)血壓計(jì)自動(dòng)測(cè)量》是國家法規(guī)附錄A的類型評(píng)估項(xiàng)目和測(cè)試方法。盡管無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)的類型評(píng)估是標(biāo)準(zhǔn)化的，但特定的可操作性不足，并且與JJF 1015-2014“測(cè)量儀器類型評(píng)估的通用規(guī)范”相抵觸，并引用了許多國家標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。并修改了更多內(nèi)容，因此本附錄不再符合要求。本規(guī)范的起草主要依據(jù)YY 0670-2008《無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》和JJG 692《無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》中編寫測(cè)試項(xiàng)目的要求和方法，也參見OIML R16。 -2“無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)” GBT 14710“醫(yī)療電氣設(shè)備環(huán)境要求和測(cè)試方法” YY 0505“醫(yī)療電氣設(shè)備1-2號(hào)通用安全要求并行標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容性要求和測(cè)試” JJF1015“ 《測(cè)量儀器型式評(píng)定和型式認(rèn)可通用規(guī)范》 JJF1016《測(cè)量儀器型式評(píng)定綱要的編制指南》 JJF 1002《國家計(jì)量驗(yàn)證規(guī)程的制定規(guī)則》 JJF1059“測(cè)量不確定度評(píng)定與表示”共同構(gòu)成該規(guī)范制定的基本規(guī)范系列e。由于使用范圍不廣泛，本概述僅涵蓋當(dāng)前廣泛使用的示波法和聽診法，電子血壓計(jì)脈搏波和其他新型電子血壓計(jì)。在中國，新的制造商很少，因此本大綱不包括脈搏波原理電子血壓計(jì)的測(cè)試項(xiàng)目和方法。此大綱是第一個(gè)版本。此類型評(píng)估大綱適用于分類代碼為12280500的無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)的類型評(píng)估。