這是實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和設(shè)備期間驗(yàn)證的“全貌”

為了完成大量的檢驗(yàn)任務(wù)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)往往需要配置各種儀器設(shè)備。為了保證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性，設(shè)備的可靠性非常重要。除了通過對(duì)采購、校準(zhǔn)等環(huán)節(jié)的控制來保證儀器設(shè)備的可靠性外，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)也是一個(gè)重要的手段。同時(shí)是標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定，也是國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證所要求的質(zhì)量管理。離開。

期間實(shí)驗(yàn)室需要檢查哪些儀器設(shè)備

儀器設(shè)備是否需要進(jìn)行臨時(shí)檢驗(yàn)，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況出現(xiàn)問題的可能性、問題的嚴(yán)重程度、可能產(chǎn)生的質(zhì)量追溯成本等因素，合理確定。

通常從以下幾個(gè)方面著手：

1、設(shè)備穩(wěn)定性：對(duì)于穩(wěn)定性不夠、易漂移、易老化的設(shè)備，應(yīng)在期間進(jìn)行檢查。

2、設(shè)備使用狀況和頻率：針對(duì)經(jīng)常使用的儀器設(shè)備；經(jīng)常拆卸、運(yùn)輸、運(yùn)至現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢測(cè)的儀器設(shè)備；儀器設(shè)備用于惡劣環(huán)境，故障率高或過載或懷疑存在質(zhì)量問題的儀器設(shè)備；在此期間，應(yīng)檢查使用壽命即將到期的儀器設(shè)備。

3、標(biāo)定數(shù)據(jù)分析：根據(jù)標(biāo)定數(shù)據(jù)歷年變化的分析，判斷是否應(yīng)進(jìn)行期檢。那么哪些設(shè)備可以免驗(yàn)期呢？一般對(duì)于穩(wěn)定性好的設(shè)備、使用頻率低的設(shè)備、具有自校準(zhǔn)功能的設(shè)備以及每次實(shí)驗(yàn)前自校準(zhǔn)的設(shè)備，化學(xué)分析儀器每次都用標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行，可以不考慮周期檢驗(yàn)。

不同實(shí)驗(yàn)室對(duì)測(cè)量設(shè)備的檢定要求不同。根據(jù)ISO/IEC17025和JJF1069-2012的要求，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室和法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)必須對(duì)其計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定期檢查。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的其他測(cè)量設(shè)備和通用測(cè)量設(shè)備，使用期間需要檢查的。頻率高，使用環(huán)境惡劣，對(duì)測(cè)試結(jié)果影響顯著，移動(dòng)使用，漂移大，穩(wěn)定性差，用于現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試，一旦超載或懷疑有質(zhì)量問題。

周期驗(yàn)證的方法來源

周期驗(yàn)證不是重新校準(zhǔn)，但可以使用一些校準(zhǔn)方法進(jìn)行周期驗(yàn)證自動(dòng)測(cè)量設(shè)備，

具體方法來源一般有以下幾種：

1、驗(yàn)證方法在測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)中有規(guī)定。許多標(biāo)準(zhǔn)方法對(duì)標(biāo)定等方法和要求都有詳細(xì)的規(guī)定，可以直接作為周期驗(yàn)證的方法。

2、儀器和設(shè)備驗(yàn)證或校準(zhǔn)程序。儀器設(shè)備驗(yàn)證或校準(zhǔn)程序通常會(huì)詳細(xì)說明整個(gè)驗(yàn)證過程。期間，驗(yàn)證可以使用需要驗(yàn)證的部分。如果沒有該儀器自動(dòng)測(cè)量設(shè)備，設(shè)備的檢定程序也可參照同類儀器的檢定程序。

3、儀器使用說明書或供應(yīng)商提供的方法。

周期驗(yàn)證方法

期間驗(yàn)證的方法多種多樣，可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室及其驗(yàn)證、校準(zhǔn)、檢測(cè)樣品的特點(diǎn)，從測(cè)量設(shè)備的特點(diǎn)和經(jīng)濟(jì)性、實(shí)用性、可靠性、可行性等方面綜合考慮.

1、傳輸測(cè)量

在檢查計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，如果實(shí)驗(yàn)室有更高級(jí)別的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，可以很方便地檢查所檢查的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的功能和范圍。當(dāng)結(jié)果表明待檢查的相關(guān)特性滿足其技術(shù)指標(biāo)時(shí)，驗(yàn)證通過。

在檢查其他測(cè)量設(shè)備時(shí)，如果實(shí)驗(yàn)室有類似的精度等級(jí)更高的測(cè)量設(shè)備或可以測(cè)量類似參數(shù)的設(shè)備，該設(shè)備的測(cè)量不確定度不應(yīng)超過被檢查設(shè)備不確定度的1/1。3、可用于檢查待檢查的設(shè)備。當(dāng)結(jié)果表明被檢查的相關(guān)特性滿足其技術(shù)指標(biāo)時(shí)，則認(rèn)為檢查通過。

當(dāng)測(cè)量設(shè)備是標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)源時(shí)，也可以使用此方法。

例如，不確定度為 0.2°C 的溫度計(jì)可以用不確定度為 0.1°C 的溫度計(jì)進(jìn)行檢查。

2、多套裝備對(duì)比方法

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室沒有更高級(jí)別的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或其他測(cè)量設(shè)備，但有多套相似的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或具有相同精度級(jí)別的測(cè)量設(shè)備時(shí)，可以使用此方法。

3、兩套裝備對(duì)比方法

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室中只有兩臺(tái)（套）相同的測(cè)量設(shè)備時(shí)，可以用它們來測(cè)量驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。如果兩（套）設(shè)備可溯源到同一測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，則它們是相關(guān)的，在評(píng)估不確定度時(shí)應(yīng)考慮。

在檢查參考資料時(shí)也可以使用此方法。此時(shí)，參考物質(zhì)就是要檢查的測(cè)量設(shè)備。選擇性能穩(wěn)定、滿足標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量值分辨率的測(cè)量設(shè)備作為校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并使用兩種性能指標(biāo)相同的相似標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來測(cè)量校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)上述判斷標(biāo)準(zhǔn)對(duì)這兩個(gè)結(jié)果進(jìn)行判斷。由于待驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類相同，技術(shù)指標(biāo)相同，因此兩次測(cè)量具有相同的不確定度。

4、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)法

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室有待檢查設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為檢查標(biāo)準(zhǔn)。

用于期間驗(yàn)證的參考物質(zhì)應(yīng)可追溯至 SI，或在有效期內(nèi)的認(rèn)證參考物質(zhì)。當(dāng)沒有參考物質(zhì)時(shí)，可用已測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)溶液檢查測(cè)量設(shè)備。例如，pH計(jì)、離子計(jì)、電導(dǎo)儀等都可以用定值溶液進(jìn)行檢查。

5、留樣復(fù)驗(yàn)方法

留樣復(fù)測(cè)法也可稱為穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)法和重復(fù)測(cè)定法。當(dāng)測(cè)量設(shè)備被檢定或校準(zhǔn)得到其性能數(shù)據(jù)時(shí)，立即用于測(cè)量檢定標(biāo)準(zhǔn)，得到的測(cè)量值y1作為參考值。此時(shí)的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)可以是測(cè)量設(shè)備或?qū)嵨飿悠?。然后在?guī)定的條件下保存校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，盡量不要用于其他目的。

6、實(shí)物樣品的檢驗(yàn)方法

有些測(cè)量設(shè)備是用來測(cè)量限值的，當(dāng)測(cè)量值超過限值時(shí)，會(huì)自動(dòng)報(bào)警。對(duì)于此類設(shè)備，此方法可用于周期驗(yàn)證。首先，根據(jù)待驗(yàn)證設(shè)備的工作原理和待驗(yàn)證參數(shù)的性質(zhì)，設(shè)計(jì)、生產(chǎn)或采購相應(yīng)的實(shí)物樣品。然后設(shè)定這個(gè)參數(shù)的極限值，將物理樣品施加到測(cè)量設(shè)備上，操作設(shè)備并調(diào)整到規(guī)定的輸出，觀察測(cè)量設(shè)備是否有相應(yīng)的反應(yīng)。

7、用標(biāo)準(zhǔn)樣品驗(yàn)證方法

有些測(cè)量設(shè)備帶有標(biāo)準(zhǔn)樣品塊，有些還帶有自動(dòng)校準(zhǔn)系統(tǒng)。這時(shí)可以用標(biāo)準(zhǔn)樣塊作為驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，按照廠家提供的方法進(jìn)行驗(yàn)證。例如，電子天平通常帶有標(biāo)準(zhǔn)工作砝碼，金屬超聲波測(cè)厚儀帶有標(biāo)準(zhǔn)金屬底板?？捎脴?biāo)準(zhǔn)工作砝碼和標(biāo)準(zhǔn)金屬底板作為檢定標(biāo)準(zhǔn)，按設(shè)備手冊(cè)規(guī)定的方法進(jìn)行檢定。網(wǎng)線認(rèn)證測(cè)試儀開機(jī)后會(huì)自動(dòng)校準(zhǔn)。

8、直接測(cè)量

當(dāng)測(cè)量設(shè)備為標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)源時(shí)，如果實(shí)驗(yàn)室有測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，可直接采用轉(zhuǎn)移測(cè)量法；如果沒有測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，可以使用這種方法。

首先確定需要校驗(yàn)的功能和測(cè)點(diǎn)，然后選擇具有相應(yīng)功能的測(cè)量設(shè)備作為校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，在相應(yīng)的測(cè)量點(diǎn)校準(zhǔn)校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的性能，得到相應(yīng)的修正值，然后使用校驗(yàn)測(cè)量被檢查設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)。修正驗(yàn)證結(jié)果后，觀察是否符合相應(yīng)的技術(shù)要求。

9、實(shí)驗(yàn)室間比較

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室條件不能滿足上述方法時(shí)，可采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)法進(jìn)行驗(yàn)證。

當(dāng)確定待檢設(shè)備所在實(shí)驗(yàn)室為牽頭實(shí)驗(yàn)室時(shí)；

當(dāng)沒有確定牽頭實(shí)驗(yàn)室時(shí)；

當(dāng)參加比較實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量設(shè)備可溯源至同一校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的同一測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，評(píng)估不確定度時(shí)應(yīng)考慮相關(guān)性的影響。

10、方法比較方法

可以通過不同方式檢查測(cè)量設(shè)備。當(dāng)檢定標(biāo)準(zhǔn)是用相同的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行測(cè)量時(shí)被檢查，兩種方法的兩次測(cè)量是在不同的測(cè)量設(shè)備上進(jìn)行的。

驗(yàn)證結(jié)果處理和驗(yàn)證頻率

1、期間內(nèi)通過檢查發(fā)現(xiàn)計(jì)量設(shè)備性能超過預(yù)期使用要求時(shí)，應(yīng)立即停機(jī)維修，重新校準(zhǔn)后才能投入使用或校準(zhǔn)表明其性能符合要求；追溯上次檢驗(yàn)后進(jìn)行的驗(yàn)證、校準(zhǔn)和測(cè)試工作的方法或措施，以盡量減少和降低設(shè)備不準(zhǔn)確帶來的風(fēng)險(xiǎn)。

2、驗(yàn)證、校準(zhǔn)、檢測(cè)工作的溯源需要成本，設(shè)備不準(zhǔn)確會(huì)給實(shí)驗(yàn)室和客戶帶來風(fēng)險(xiǎn)，從而損害實(shí)驗(yàn)室和客戶的利益。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從自身資源、技術(shù)能力、測(cè)量設(shè)備的重要性以及追溯成本和可能存在的風(fēng)險(xiǎn)等因素綜合考慮期間的驗(yàn)證頻率。其實(shí)它不是一成不變的。

實(shí)施周期驗(yàn)證

1、 編制相關(guān)程序文件，明確期間驗(yàn)證工作的職責(zé)分工、工作流程和要求，明確期間驗(yàn)證不合格結(jié)果的處理。

2、 制定年度檢查計(jì)劃。周期檢驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)包括周期檢驗(yàn)的名稱、型號(hào)規(guī)格、編號(hào)、周期檢驗(yàn)的日期或頻率、檢驗(yàn)方法依據(jù)的來源、執(zhí)行人等。

3、驗(yàn)證時(shí)要有記錄，可以編制《儀器設(shè)備周期驗(yàn)證記錄表》，包括儀器設(shè)備的名稱和編號(hào)，使用的儀器設(shè)備的名稱和編號(hào)。驗(yàn)證、驗(yàn)證環(huán)境條件、驗(yàn)證方法說明、驗(yàn)證數(shù)據(jù)記錄和綜合結(jié)論、檢查人員和檢查日期。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施過程中的驗(yàn)證步驟

1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的期中檢驗(yàn)程序文件，其中至少應(yīng)包括期中檢驗(yàn)的職責(zé)分工，如何確定檢驗(yàn)時(shí)需要檢驗(yàn)的儀器設(shè)備；檢查工作流程；檢查結(jié)果的處理；驗(yàn)證結(jié)果異?；蛴惺Э刳厔?shì)時(shí)的處理流程。

2、應(yīng)為每臺(tái)或類似的檢測(cè)設(shè)備制定相應(yīng)周期的驗(yàn)證操作規(guī)程，至少包括：使用的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)；驗(yàn)證參數(shù)；具體驗(yàn)證操作步驟、測(cè)量點(diǎn)、測(cè)量次數(shù)；要求; 驗(yàn)證的時(shí)間間隔要求；驗(yàn)證數(shù)據(jù)的分析和確定原則；發(fā)現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)采取的措施及其他驗(yàn)證要求等。

3、每年根據(jù)確定的需要定期檢查的儀器設(shè)備，制定年度定期檢查計(jì)劃，并由專人監(jiān)督實(shí)施。年度驗(yàn)證計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括驗(yàn)證設(shè)備名稱、驗(yàn)證參數(shù)、驗(yàn)證時(shí)間要求、驗(yàn)證人員、驗(yàn)證方法等。

4、驗(yàn)證注意事項(xiàng)：因儀器更換，驗(yàn)證時(shí)必須注意保持所有實(shí)驗(yàn)條件的再現(xiàn)。是否應(yīng)該排除其他因素的影響？如人員、環(huán)境等。同時(shí)，重復(fù)測(cè)量的次數(shù)應(yīng)足夠，以保證數(shù)據(jù)的變化只反映儀器狀態(tài)的變化。

5、及時(shí)完成設(shè)備和設(shè)備期間檢驗(yàn)記錄的歸檔。

總結(jié)

通過對(duì)檢測(cè)設(shè)備實(shí)施周期檢查，及時(shí)判斷設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)和異常情況，防止其發(fā)生，減少損失。是實(shí)驗(yàn)室采取預(yù)防措施，提高檢測(cè)工作可靠性的手段之一。當(dāng)檢查發(fā)現(xiàn)儀器不準(zhǔn)確或異常時(shí)，實(shí)驗(yàn)可以采取適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虼胧M量減少和降低因儀器檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)失敗而造成的成本和風(fēng)險(xiǎn)，有效維護(hù)實(shí)驗(yàn)室和客戶的利益。.

希望以上內(nèi)容對(duì)您有所幫助！