為什么要根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果來(lái)制定產(chǎn)品特殊特性的測(cè)試計(jì)劃？

今日話題：為什么要根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果對(duì)產(chǎn)品的特殊特性進(jìn)行測(cè)試計(jì)劃？

問(wèn)：為什么說(shuō)產(chǎn)品特殊特性的檢驗(yàn)計(jì)劃是基于風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果？

答：質(zhì)量與工藝工程師根據(jù)工藝流程圖和產(chǎn)品特殊特性清單制定特殊特性檢驗(yàn)計(jì)劃，根據(jù)PFMEA的檢測(cè)措施確定檢驗(yàn)工具，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)確定檢驗(yàn)頻率產(chǎn)品特性，通過(guò)自動(dòng)檢測(cè)、人工測(cè)量、人工計(jì)數(shù)、人工五感測(cè)量特殊特性，判斷產(chǎn)品是否符合制造規(guī)范要求。

在IATF16949標(biāo)準(zhǔn)8.5.1.1制造工藝設(shè)計(jì)輸出中，

b) 由顧客和組織確定的特殊特性控制的監(jiān)視方法；

根據(jù)工藝流程圖、產(chǎn)品特殊特性清單和PFMEA風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果，工藝和質(zhì)量工程師制定產(chǎn)品特殊特性的檢測(cè)計(jì)劃，包括：

- 檢查項(xiàng)目（特性）

- 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)格、公差）

- 檢測(cè)工具（測(cè)量、計(jì)數(shù)、自動(dòng)檢測(cè)）

- 檢驗(yàn)頻率（100% 在線，抽樣）

并對(duì)測(cè)量數(shù)據(jù)進(jìn)行SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制，包括：

- 控制圖以確定過(guò)程是否受控；

- 過(guò)程能力是否滿足客戶和計(jì)劃的要求（例如Cpk大于1.33）。

這些檢測(cè)工具和手段從何而來(lái)？具體可以參考冼老師的另一篇文檔《什么是檢查指南，新版FMEA怎么來(lái)的？》。檢查工具和手段應(yīng)從PFMEA中的“失效模式檢測(cè)措施”生成，并最終通過(guò)控制計(jì)劃“特殊特性”的測(cè)量技術(shù)和控制方法傳遞給檢查指令。

目前PFMEA中的檢測(cè)措施是在產(chǎn)品離開或運(yùn)送給客戶之前通過(guò)自動(dòng)或手動(dòng)的方法檢測(cè)故障模式或故障原因。這里的故障模式檢測(cè)屬于產(chǎn)品特性的檢測(cè)。特殊特性是通過(guò)自動(dòng)檢驗(yàn)、人工測(cè)量、人工計(jì)數(shù)、人工五種感官來(lái)衡量，以確定產(chǎn)品是否符合制造規(guī)范的要求。

- 自動(dòng)檢測(cè)是一種防錯(cuò)檢測(cè)裝置，實(shí)現(xiàn)100%自動(dòng)檢測(cè)自動(dòng)檢具，不合格產(chǎn)品自動(dòng)關(guān)閉；

- 人工測(cè)量是利用儀器等科學(xué)技術(shù)手段自動(dòng)檢具，使肉眼看不見的質(zhì)量缺陷無(wú)誤差出現(xiàn)的方法。測(cè)量與測(cè)量結(jié)果具有可比性，可區(qū)分產(chǎn)品合格程度。如油漆、硬度、光澤度、厚度等各項(xiàng)性能指標(biāo)。

-人工計(jì)數(shù)是使用計(jì)數(shù)工具（如合格和停止量規(guī)）進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，以確定產(chǎn)品是否合格，但不能區(qū)分產(chǎn)品合格程度，只能告訴我們產(chǎn)品是否合格或不。

-人工五感是人體的五種感官，如視、聽、觸、嗅、嘗等，來(lái)判斷產(chǎn)品是否合格。常見的一種是目視檢查，通過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)樣品和極限樣品的比較來(lái)判斷。

檢查頻率取決于 PFMEA 中特殊產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)程度。風(fēng)險(xiǎn)是產(chǎn)品特性的嚴(yán)重性和發(fā)生率的組合。具體特征的識(shí)別方法詳見新版FMEA如何生成特殊特征？“。在檢查計(jì)劃的具體規(guī)劃中，應(yīng)根據(jù)PFMEA風(fēng)險(xiǎn)的結(jié)果進(jìn)行，考慮以下幾點(diǎn)：

-裝配線的安全特性和功能產(chǎn)品特性，如功率、噪音、轉(zhuǎn)速、扭矩、風(fēng)量等，不同的產(chǎn)品裝配線具有不同的最終功能產(chǎn)品特性?；陲L(fēng)險(xiǎn)考慮，一般采用100%在線檢測(cè)，或設(shè)置專門的檢測(cè)崗位，并開發(fā)相應(yīng)的在線檢測(cè)技術(shù)。例如，起動(dòng)機(jī)裝配線下線前，在特檢崗進(jìn)行100%的在線速度和扭矩測(cè)試。

- 零部件的重要尺寸、形狀和位置公差，以及為實(shí)現(xiàn)這些精度檢查而設(shè)計(jì)的量具，應(yīng)根據(jù)公差和規(guī)格，明確量具的分辨率要求，以及測(cè)量設(shè)備的分辨率至少應(yīng)滿足5%的容差原則。

- 檢測(cè)測(cè)試設(shè)備是否需要定位、夾持裝置等輔助裝置。

-在線檢測(cè)要兼顧節(jié)拍要求，避免檢測(cè)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)影響生產(chǎn)節(jié)拍。

-最后應(yīng)考慮測(cè)試環(huán)境對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響，如振動(dòng)、噪音、光照、灰塵、油污等，消除和減少這些干擾因素的影響。

綜上所述，冼先生認(rèn)為，質(zhì)量工藝工程師根據(jù)工藝流程圖和產(chǎn)品特殊特性清單制定特殊特性檢測(cè)方案，根據(jù)PFMEA的檢測(cè)措施確定檢測(cè)工具，根據(jù)產(chǎn)品特性的風(fēng)險(xiǎn)確定檢查頻率。特殊特性是通過(guò)自動(dòng)檢測(cè)、人工測(cè)量、人工計(jì)數(shù)、人工五種感官來(lái)測(cè)量，以確定產(chǎn)品是否符合制造規(guī)范的要求。